食品藥品監管總局辦公廳關于将國産保健食品吸收合并等批準證書(shū)變更事項納入保健食品注

　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，總局保健食品審評中(zhōng)心：

　　對于保健食品批準證書(shū)持有人因公司吸收合并、新設合并以及分(fēn)立全資(zī)子公司等導緻證書(shū)持有人發生(shēng)變化的情況，2011年原國家食品藥品監督管理局曾發布《關于國産保健食品化妝品批準證書(shū)變更有關事項的通知(zhī)》(國食藥監許〔2011〕260号)，明确相關變更程序和資(zī)料要求。爲進一(yī)步規範統一(yī)保健食品注冊審批管理，現将有關事項通知(zhī)如下(xià)：

　　一(yī)、自2016年2月1日起，上述變更事項統一(yī)納入保健食品注冊審評管理系統管理。申報程序按照國産保健食品變更程序執行，申報資(zī)料項目按照國食藥監許〔2011〕260号文件執行。各省(區、市)食品藥品監督管理部門受理相關申請後，應當提出審查意見，與申報資(zī)料一(yī)并報總局保健食品審評中(zhōng)心。

　　二、2016年1月20日前，總局保健食品審評中(zhōng)心在國食藥監許〔2011〕260号文件基礎上，按照行政受理改革标準化工(gōng)作的有關要求，制定和完善相關服務指南(nán)以及審查工(gōng)作程序、細則等配套文件，完善保健食品注冊審評管理信息系統，做好技術審評銜接工(gōng)作。

　　三、2016年2月1日前已受理的變更申請，繼續按照國食藥監許〔2011〕260号文件規定的程序和要求完成審評審批工(gōng)作。

　　食品藥品監管總局辦公廳

　　2016年1月5日